肖伟代表：要“唤醒”更要“焕新”，推动经典名方“好方”变“好药”

“中医药是我国具有原创性优势的医疗卫生资源和科技资源，而古代经典名方是中医药理论经过千百年实践而沉积下来的宝藏和精华。”围绕中医药发展，全国人大代表，中国工程院院士，康缘药业董事长肖伟，将其目光聚焦在了中药经典名方领域。

基于国家层面的政策支持，我国中医药事业，尤其是中药经典名方领域，近些年取得了一定成绩，更多的中药经典名方被重新“唤醒”，为公共卫生体系的建设和完善提供了重要保障。

“比如国家颁布实施《中华人民共和国中医药法》，再比如公布首批100个《古代经典名方目录》，还有2020年新版《药品注册管理办法》将古代经典名方中药复方制剂单列为中药新药第3类，这一系列国家层面的动作，促进了中药经典名方的‘唤醒’工作。”肖伟代表说，为适应现代医疗需求，中药古代经典名方不但需要“唤醒”更需要“焕新”。

如何“焕新”？肖伟代表提出，希望通过“基础研究”以及临床试验等多方面，对经典名方的相关产品进行多方位“焕新”。在基础研究方面，针对经典名方什么成分有效、为什么有效等，加强以功效物质为核心的基础研究。同时，经典名方新药研发必须以临床有效的物质基础为核心，进一步解析中药复杂体系的功效物质、功效靶标，科学阐释经典名方新药的安全性、有效性。

在中药制药方面，重视经典名方新药生产过程的工艺技术提升和质量控制标准，从根本上保证中成药的质量均一、稳定、可控，并实施基于功效成分群的全过程质量控制模式以及智能制造技术，助力经典名方中药新药质量控制水平的提升。

此外，要以功效物质为核心，通过现代科学手段，将经典名方新药的功效物质固定和数量固化，从而精准凝聚功效成分，并通过领先的制剂技术，在制剂工艺中将辅料限定在最小范围内，从而达到量少而质精，真正将“还我一碗汤”的中药制剂核心技术理念得以实现。

在推进经典名方科研开发和智能智造方面“焕新”的同时，如何保持经典名方的生命力，让经典名方历久弥新，临床工作的“焕新”同样不容忽视。对此，肖伟代表表示:“经典名方临床应用方面的‘焕新’，主要体现在三个方面。一是经典名方新药的临床定位；二是经典名方新药慢病防治独特作用；三是经典名方新药的临床培育。”

肖伟代表建议进一步推动临床疗效确切、优势显著的经典名方新药的临床应用，将经典名方目录内产品纳入医院备案名单，鼓励高质量经典名方制剂的使用，尤其鼓励那些在研发和生产过程中强化基础研究、完善全过程质量控制的经典名方制剂；建议持续完善医疗机构经典名方制剂用药管理办法，提升医疗机构经典名方制剂的合理用药水平，打通研发审评、集中采购、合理用药、医保支付的全链条支持通道，加快推动经典名方新药的“应用尽用”，让临床医生患者都能看得懂、又会用、用得上，推动经典名方“好方”变“好药”。