借船出海“沪牌”小分子抗癌原创新药的全球化商业之路

2024年度上海市科学技术奖26日在沪揭晓，和黄医药以“中国一类新药呋喹替尼的自主研发与产业化”项目摘得科技进步奖一等奖。

呋喹替尼是中国首个从药物发现到临床开发均在中国本土自主完成的肿瘤药物，也是上海首个在欧美市场和日本市场均获批的原创新药。

“产品要经历全球化考验，就要全链条按国际标准去做。”和黄医药执行副总裁崔昳昤近日在受访时说。

她在受访时讲起当时的出海选择:造船出海还是借船出海？崔昳昤透露，其实和黄医药最初是想造船出海的，甚至在美国设立了商业化团队，但后来发现这远远不够，鉴于企业体量以及时间成本等考量，于是决定借船出海。

“不仅是资金等投入，更重要的是时间。因为很多创新药产品出来后是在跟时间赛跑，哪个产品先上市，哪个产品成功商业化的机会越大。”她说。

2023年1月，和黄医药与武田签订呋喹替尼在中国以外地区的相关许可协议，提速医药创新的“全球化之路”。2023年11月，呋喹替尼在美国获批进入当地医药市场。

“2024年在美国上市的首个完整年，呋喹替尼的海外市场销售额达2.9亿美元。”“截至2024年年底，呋喹替尼已经在中国、美国、欧盟、日本等市场获批。”这些是自上市以来，呋喹替尼的“成绩单”。

崔昳昤指出，产品上市只是起点。国际化是所有创新药企业的必答题。欧美市场和日本市场在创新药领域占据70%至80%的比重，产品不进入这些市场，很难达到全球商业化的成功。

和黄医药历经3年在上海张江建设的“创新药生产基地”，于2024年进入商业化生产阶段，未来将布局全球供药。呋喹替尼还在进行更多适应症的拓展，以期在更大范围上市。