中国原研肺癌靶向药重大突破：术后复发风险降低八成登顶国际顶刊

国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)近日在线发表一项来自中国团队的重磅研究成果:针对一种特定类型肺癌患者，术后使用国产靶向药恩沙替尼，可将复发或死亡风险降低80%，同时大幅减少脑部转移风险。这项名为ELEVATE的研究，由天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤二科王长利教授团队牵头，全国多中心参与。

肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。对于能够手术切除的早期患者，手术是争取治愈的关键。但即便肿瘤被完全切掉，仍有相当比例的患者会在几年内复发，甚至出现脑转移。

其中，有一类肺癌患者携带“ALK融合基因”突变——这种突变在肺癌中仅占5%-7%，属于“罕见靶点”，但患者往往更年轻，且肿瘤进展较快，术后转移风险尤其令医生头痛。如何进一步降低术后复发率、特别是守住“中枢神经系统防线”，一直是临床上的棘手难题。

ELEVATE研究纳入了274例完全切除肿瘤的ALK阳性非小细胞肺癌患者，随机分为两组:一组术后口服国产二代抑制剂恩沙替尼，每日225毫克，另一组服用安慰剂，疗程均为24个月。研究采用严格的“双盲”设计，医患均不知分组，以保证数据客观可靠。

结果显示，在中高危患者中，用药组24个月内无病生存率达到86.4%，而安慰剂组仅为53.5%。这意味着，恩沙替尼将复发或死亡风险降低80%。

更令人振奋的是脑部保护效果:用药组出现中枢神经系统复发的风险降低了78%，为这类患者术后“护脑”提供了有力武器。

据介绍，该研究设计贴近临床实际，患者是在完成常规辅助化疗后才进入随机分组，更符合日常治疗流程；同时，研究前瞻性地纳入了近四分之一的相对更早期患者，为未来将靶向辅助治疗前移到更早期人群提供了探索依据。

论文第一作者、天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤二科科主任岳东升指出，恩沙替尼作为国产原研药，兼顾疗效与可及性，未来有望让更多中国患者获益。据悉，这是今年《新英格兰医学杂志》发表的第三篇中国肺癌领域研究。