浦东开发开放35周年制度创新破“痛点”探新路

2025年4月18日是浦东开发开放35周年纪念日。这片中国改革开放的前沿阵地，正以制度创新破解企业、行业“痛点”，为中国更高水平对外开放探新路。

不久前，2台沃尔沃旧液压泵主泵从浦东国际机场运抵沃尔沃建筑设备有限公司的再制造专业车间。这标志着全国首票海关特殊监管区域外保税再制造业务落地浦东，也意味着“保税再制造2.0”时代开启。

保税再制造是指按照严格质量标准，将国外旧件以免税方式运至国内工厂进行拆解和检测，将其中的可用零部件与新零件组装成再制造产品，之后运往国外重新使用。与保税维修相比，保税再制造的技术要求更高，必须保证成品性能不低于全新产品；同时效益更显著，通过重复利用部件可大幅降低成本和减少原材料消耗。“花一半的钱，省四成的能耗，回收七成材料，减八成污染——这就是再制造的‘5678’法则。”沃尔沃建筑设备有限公司服务与配件副总裁陈朝平表示。

发展保税再制造不仅符合循环经济发展和中国“双碳”战略要求，也是推动中国制造业向绿色低碳方向高质量发展的重要措施。而在过去的监管中，再制造产品被归类为旧机电产品，因此部分再制造产品被列入禁止进口目录，无法正常通关。针对这一“痛点”，浦东依靠制度创新，打通重点行业再制产品进口试点的新路径。沃尔沃建筑设备有限公司也成为该领域全国首家试点企业。

陈朝平表示，保税再制造是沃尔沃建筑设备全球战略的核心环节，目前亚太区域仅浦东设有符合标准的再制造基地。此次保税再制造的新突破有力强化了该基地作为区域产业枢纽的功能定位。海关特殊监管区域外保税再制造业务打通后，预计今后将有更多品类的工程机械从全球各地进入上海“回炉”再造。

无独有偶，通过跨部门协同监管、特殊物品通关的便利化等措施，浦东破题细胞治疗产品跨境流动，为细胞治疗产品“出海”探出一条新路。

2025年3月，一名淋巴瘤患者在香港医院接受复星凯瑞CAR-T细胞治疗药品注射。这是全国首例CAR-T细胞药品的跨境运输和使用，也是上海首创生物医药特殊物品进出境联合监管机制取得的重要成果。

CAR-T细胞治疗是一种创新的癌症治疗方法——通过采集患者自身的T细胞，经过体外改造和扩增后，重新输回患者体内，精准识别并攻击癌细胞。然而，该疗法对血液样本及成品运输有着极严苛的温度和时效要求，进出境链条涉及多个部门。

为推进生物医药产业国际创新协同发展，浦东率先试点建立生物医药特殊物品进出境联合监管机制，并制定管理措施推动“白名单”试点向条件试点管理转化。

复星凯瑞首席执行官陈星蓉表示，生物医药特殊物品进出境联合监管机制为细胞治疗产品的跨境运输和监管提供了高效、安全的解决方案，也为内地与香港在生物医药领域的合作开辟了新的路径。

35年来，浦东持续将企业需求转化为制度供给，推动创新实践与国际标准深度对接。“浦东将勇当新时代改革开放开路先锋，扩大高水平开放过程，为构建新发展格局探路，为推动高质量发展赋能。”上海市浦东新区区长吴金城表示。